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亚博极速下载|关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告_部门政务

发布时间:2021-04-22    来源:亚博极速下载62523

本文摘要:国家医疗保障局发布《2019年国家医疗保险药品目录调整工作方案》的公告《2019年国家医疗保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》于2019年3月13日至26日向社会征求意见。

国家医疗保障局发布《2019年国家医疗保险药品目录调整工作方案》的公告《2019年国家医疗保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》于2019年3月13日至26日向社会征求意见。截至2019年3月26日24时,共收到4438条意见。我局认真研究了各方的意见,发表了现在修正的《2019年国家医疗保险药品目录调整工作方案》。

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附件:2019年国家医疗保险药品目录调整工作方案国家医疗保障局2019年4月17日附件2019年国家医疗保险药品目录调整工作方案为贯彻党中央、国务院决策配置,进一步提高参加者的药品保障水平,规范医疗保险药品管理,根据《中华人民共和国社会保险法》和相关文件,制定了2019年国家基本医疗保险(包括工伤保险和生育保险)药品目录(以下简称药品目录)调整工作方案。一、目标任务以习近平新时代中国特色社会主义思想为导向,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会和中央经济工作会议精神,坚持以人民健康为中心的发展思想,着眼于建立健全、公平、可持续的医疗保障制度,根据基金支付能力适当调整目录范围,实现药品结构更优化,管理更规范,进一步提高医疗保险基金使用效益,提高医疗保险药品保障水平,有效缓解药品使用困难。

二、基本原则(一)坚持以保护参加者的健康为基础。在基金可承担的基础上,强调临床价值,补充保障短板,提高保障效果,适当调整目录范围,更好地满足参加者的基本临床药物需求,切实维护参加者的健康权益。

(二)坚持基本定位。立足我国经济社会发展水平,综合考虑医疗保险基金的承担能力、投保人的负担水平和临床用药需求,坚持基本医疗保险定位,尽最大努力,合理确定用药范围和水平,实现保障范围障能力一致。(三)坚持公开、公平、公正的专家审查制度。

药品目录由专业人员按程序科学规范审核确定,行政部门不干涉专业人员审核结果。调整方案广泛听取各方面的意见建议。

规范并公布审查程序,认真纪律,积极接受纪检监察、社会等各方面的监督,确保公开、公平、公正。(四)坚持统一兼顾。充分发挥西药和中医药的优势,根据各自的基本理论,建立完善目标评价方法,统一考虑西药和中药结构、数量和增幅。

综合考虑临床用药的基本理论和基本规范、医疗保险的基本规律和管理要求,以及药品监督、卫生健康、中医药等部门的政策规定。三、调整内容药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面,具体包括药品调整和药品调整两个方面。

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根据国家药监局批准发售的药品信息,不接受企业申报和推荐,不征收审查费和其他费用。转入的西药和中药应该是2018年12月31日(包括)以前在国家药监局登记的药品。优先考虑国家基本药物、癌症和罕见病等重大疾病治疗药物、慢性病药物、儿童药物、急救药物等。

根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别进行审核。对同类药品按照药物经济学原则进行对比,优先选择有充分证据证明其临床需求、安全有效、价格合理的品种。

转入分为通常的准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等的前提下,价格(费用)与药品目录内的现有品种相当或者较低的情况下,通常的方式可以进入目录的价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利专利专利药品必须通过谈判方式进入(专属药品的认定时间以选定投票日的前一天为基准)。中药饮片采用准入法管理,国家级调整的对象仅限于按照国家药品标准制作的中药饮片。

药品目录中原有的药品,如果国家药品监督部门禁止生产、销售、使用,应当调出的专家审查认为其他不符合医疗保险的药品要求和条件,应按程序调出。同步调整完善药品目录范例、使用管理办法,规范药品名称剂型,适当调整药品甲乙类、目录分类结构、备注等内容。在甲乙类调整过程中,优先考虑基本药物。

四、组织形式(一)设立工作组药品目录调整由国家医疗保险局领导,与工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委员会、国家药监局、国家中医药局研究制定工作方案,确定目录调整原则、程序,调整政策问题。在国家医疗保险局设立工作组,承担日常工作。(二)确定专家分为咨询专家、选拔专家、测量专家、谈判专家,主要以临床医学、药学专家为主,包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家,分别负责药品咨询、选拔等具体审查工作和谈判药品测量等。

咨询专家和选拔专家不交叉。咨询专家:约300人。由相关学术团体和行业协会推荐风格正、业务强、熟悉、热心医疗保障事业、自愿参加目录审查的专家学者构成。

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分为西药、中药两组,分别设立综合组和一些专业组。主要任务是向药品分类和数据分析提供咨询、论证药品审查技术要点、论证提出替代药品范围意见等。

选拔专家:约25000人。各省(自治区、直辖市)医疗保障部门组织地方相关学术团体和行业协会,包括地区、水平医疗机构、科室和专业临床医学、药学和医疗保险管理专家,保证一定数量的基础医疗卫生机构专家。从中随机抽取一定数量的专家进行咨询调查,投票选择替代药品名单。

测算专家:约30人。由地方医疗保险部门和相关学术团体推荐的医疗保险管理、药物经济学等专家构成。专家分为基金测算组和药物经济学组,分别从医疗保险基金的影响分析和药物经济性两方面对谈判药品提出评价意见。谈判专家:由国家医疗保险经营机构、地方医疗保险部门代表和相关专家组成,负责与谈判药品企业进行现场谈判。

(三)成立谈判组由国家医疗保险经营机构、地方医疗保险部门代表和相关专家组成谈判组,与谈判药品企业进行现场谈判。谈判达成一致的药品纳入药品目录范围,确定全国统一的医疗保险支付标准和管理政策。(四)在国家医疗保险局直属机关纪律委员会成立监督调整工作,负责接受社会投诉通报。

五、工作程序药品目录调整分为准备、审查、常规准入目录、谈判、谈判准入目录5个阶段:(1)准备阶段(2019年1-3月)1.制定工作方案,征求工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委员会、国家药监局、国家中医药局等有关部门和社会意见。2.组建工作机构,组建审查专家库,建立审查基础数据库,制定廉政保密规定等。

(二)审查阶段(2019年4月至7月)1.医疗保险药物咨询调查。从选定专家库中,随机抽取一定数量的专家,投票所有品种(剂型),了解全国医疗保险药物需求。投票地区在全国2/3以上的省份投票专家中来自二级以下医疗机构的不少于30%,各药品组的其他专家原则上不少于50人。2.确定替代名单。

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咨询专家论证确定药品审查技术要点,根据要点和医疗保险药品咨询调查结果分专业组进行审查,确定调入(包括谈判)和调出的替代药品名单。对于2018年国家基本药物目录中的医疗保险目录外的药品,请专家重点考虑。3.选择专家投票。从选定专家库中,根据专家所在地区、医疗机构的类别和等级、专业科室和报告的药品审查等级的不同,等级随机抽取参加选定的专家。

参加选拔的地区在全国2/3以上的省份参加选拔的专家中,来自二级以下医疗机构的不少于30%的药品组的选拔专家原则上不少于50人。4.确定调入调出药品名单。咨询专家根据选定专家的投票结果和计划包括的品种数量,确定调入调出(包括谈判)药品名单,讨论需要加强管理的一部分药品,研究提出相应的管理措施。5.就谈判药品名单征求相关企业意见,确认谈判意向。

(3)通常目录发布阶段(2019年7月)1.制定关于发布药品目录和发布谈判药品名单的通知。2.征求有关部门的意见,通报目录调整情况。3.发布新的药品目录,发布谈判药品名单。(四)谈判阶段(2019年8月至9月)1.组织企业按规定格式和时限提供谈判资料。

2.组织估计专家通过医疗保险大数据分析和药物经济学等方法进行评价,提出评价意见。3、谈判专家根据评价意见与企业进行谈判,确定全国统一的医疗保险支付标准和管理政策。

(五)发布谈判准入目录(2019年9-10月)国家医疗保险局发布文件,将谈判成功的药品纳入药品目录,同时明确管理和执行要求。六、监督机制(一)积极接受各方监督。国家医疗保险局直属机关纪律委员会成立监督组,安排专家参加目录调整。

工作方案、工作程序广泛征求有关部门、全社会意见建议。(二)完善内部控制机制。

明确岗位和人员责任,完善信息保密、利益回避、责任追究等制度措施,确保目录调整工作公正、安全、有序。(三)加强专家监督。建立专家负责、利益回避、责任追究等制度,确保所有审查、筛选工作留下痕迹,专家独立、公正提出审查意见。


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